การประชุมอบรมถ่ายทอดองค์ความรู้ และพัฒนากำลังคน ด้านมาตรฐาน ISO13485 (Quality Management Systems - Requirements for Regulatory Purposes)

24-25/02/2568

ภายใต้ศูนย์รวมผู้เชี่ยวชาญด้านพลาสติกชีวภาพสำหรับใช้งานทางการแพทย์ (Hub of Talents in Bioplastics for Use in Medical Applications) ที่มีเครือข่ายความร่วมมือแบบสหวิทยาการในระดับชาติและนานาชาติทั้งภาครัฐและเอกชนทั้งหมด 19 แห่ง โดยมีคณะทำงานจากมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย มหาวิทยาลัยนเรศวร สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) มหาวิทยาลัยมหิดลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีราชมงคลล้านนาเชียงใหม่ และ มหาวิทยาลัยศิลปากร เพื่อให้การดำเนินงานให้เป็นไปตามแผนงานและกรอบวิจัย จึงได้จัด “การประชุมอบรมถ่ายทอดองค์ความรู้ และพัฒนากำลังคน ด้านมาตรฐาน ISO13485 (Quality Management Systems - Requirements for Regulatory Purposes)” และประชุมสรุปความก้าวหน้าการดำเนินงานของศูนย์รวมผู้เชี่ยวชาญด้านพลาสติกชีวภาพสำหรับใช้งานทางการแพทย์ระหว่างอาจารย์ นักวิจัย ร่วมกับสถาบันในเครือข่ายทั้งภาครัฐและเอกชน ในระหว่างวันที่ 24 - 25 กุมภาพันธ์ 2568 ณ โรงแรมแคนทารี ฮิลล์ เชียงใหม่ และห้องประชุม ภาควิชาเคมี คณะวิทยาศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ เพื่อพัฒนากำลังคน ถ่ายทอดองค์ความรู้ ระหว่างอาจารย์-นักวิจัย-นักศึกษาในระดับปริญญาตรีและบัณฑิตศึกษา กับสถาบันในเครือข่ายทั้งภาครัฐ และภาคเอกชน โดยสร้างความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับระบบ ISO เตรียมความพร้อมเพื่อนำผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เข้าระบบ ISO และยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) การอบรมเป็นการเชิญวิทยากรที่มีความรู้ความเชี่ยวชาญ มาให้บรรยายความรู้ความเข้าใจในข้อกำหนดด้านมาตรฐาน ISO 13485 ระบบคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ ISO 14971 การจัดการความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ ข้อกำหนดด้านกฎหมายของไทยและอาเซียน การตรียมแฟ้มข้อมูลด้านเทคนิค (Technical documentation file) ของเครื่องมือแพทย์เพื่อการขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และกระบวนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ผ่านแพลตฟอร์ม Skynet กับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงประชุมสรุปความก้าวหน้าการดำเนินงานของศูนย์รวมผู้เชี่ยวชาญด้านพลาสติกชีวภาพสำหรับใช้งานทางการแพทย์ และติดตามผลการดำเนินงานที่ผ่านมา นอกจากนี้ยังร่วมกันวางแผนประชาสัมพันธ์และเผยแพร่กิจกรรมของกลุ่ม BioMED HUB ผ่านทาง Social Media และสร้างเครือข่ายสมาชิกเพิ่มทั้งจากหน่วยงานรัฐและเอกชน โดยเริ่มด้วยการประชาสัมพันธ์เชิญชวนเข้าร่วมเป็นสมาชิกจากเครือข่ายเดิมของมหาวิทยาลัยศิลปากร จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย รวมถึงบริษัทภาคอุตสาหกรรม เช่น บริษัท ปตท. จำกัด (มหาชน) บริษัท ไออาร์พีซี จำกัด (มหาชน)